2014/03/30

ラベルに記載のないED治療薬成分を含む精力増強サプリBlack Ant及びXZenがリコール

Nova Products社はラベルに記載のない薬効成分シルデナフィル(ED治療薬バイアグラの成分)とタダラフィル(ED治療薬シアリスの成分)を含むBlack Ant製品群及びXZen製品群をリコールしている。
[Nova Products, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Dietary Supplements with Undeclared Active Pharmaceutical Ingredients (2014/03/28) ]

FOR IMMEDIATE RELEASE - March 27, 2014 - Nova Products, Inc. of Aston, Pennsylvania is voluntarily recalling the following products: African Black Ant (Lot# 2006-000926), Black Ant (Lot# 2006-3627878), XZen Gold (Lot# 130310GL), ZXen Platinum (Lot# 130520PL), XZen 1200 (Lot# 13051012), XZone Gold (Lot# 131110GL), and XZone 1200 (Lot# 13071012) at the retail level. Lot numbers are identified on the back or side of each product. FDA laboratory analysis on these products has determined that they contain undeclared amounts of sildenafil and tadalafil, active ingredients of FDA-approved drugs used to treat erectile dysfunction.

These undeclared active ingredients pose a threat to consumers because they can interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin), resulting in decreased blood pressure. Prescription drugs containing nitrates are frequently prescribed for individuals with diabetes, high blood pressure, high cholesterol, or heart disease. Additionally, these products may cause side effects such as headaches and flushing.

These products are marketed as dietary supplements for sexual enhancement and packaged in blister packs, envelopes, bottles, and/or boxes distributed to consumers nationwide at retail stores. Nova Products, Inc. has discontinued distribution and sales of these products.

ペンシルベニア州AstonのNova Products社は以下の製品を小売レベルで自主回収している。African Black Ant (Lot# 2006-000926), Black Ant (Lot# 2006-3627878), XZen Gold (Lot# 130310GL), ZXen Platinum (Lot# 130520PL), XZen 1200 (Lot# 13051012), XZone Gold (Lot# 131110GL), XZone 1200 (Lot# 13071012). ロット番号は各製品の背面あるいは側面にある。これらの製品についてのFDAラボの分析により、勃起不全の治療に使うためにFDAが承認した医薬品の有効成分であるシルデナフィルとタダラフィルが、記載のない量含まれていることがわかった。

これらの記載のない有効成分は、処方薬に含まれる(ニトログリセリンなどの)硝酸塩と相互作用して、血圧降下をもたらす可能性があるので、消費者に対する脅威となる。硝酸塩を含む処方薬は、糖尿病や高血圧や高コレステロールや心疾患を有する患者に対して頻繁に処方される。さらに、これらの製品は、頭痛や顔面紅潮などの副作用を引き起こす可能性がある。

これらの製品は、精力増強のための栄養補助食品として販売され、ブリスターパック・分包・ボトル・箱の形で全米の小売店で販売されている。Nova Products社はこれらの製品の流通販売を中止した。
間違って混入するわけもなく、Nova Products社はED治療薬成分シルデナフィルとタダラフィルを違法に成分として加えて、ラベルに記載せずに販売していたと思われる。

米国のダイエットサプリ製品は、事前承認などの法規制がなく、バレなければ何でもありの状態にある。Black Ant製品群及びXZen製品群はたまたまバレたためにリコールとなったが、これら以外の製品が安全なわけでは全くない。
posted by Kumicit at 2014/03/30 13:00 | Comment(0) | TrackBack(0) | Quackery | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014/03/27

シブトラミンとフェノールフタレインを含むダイエットサプリBella Vi製品群がリコール

Pure Edge Nutrition社はラベルに記載のない薬効成分シブトラミンやフェノールフタレインを含むダイエットサプリBella Vi製品群をリコールしている。
[Pure Edge Nutrition, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Bella Vi Brand Products Due to Undeclared Sibutramine and Phenolphthalein (2014/03/26) ]

FOR IMMEDIATE RELEASE - March 26, 2014 - Toms River, NJ, Pure Edge Nutrition, LLC is voluntarily recalling one lot of each: Bella Vi Insane Bee Pollen Capsules, Bella Vi BTrim Ultimate Boost, Bella Vi BTrim Max, Bella Vi Extreme Accelerator, Bella Vi Insane Amp’d, and two lots of Bella Vi Amp’d Up to the consumer level. The products have been found to contain undeclared Sibutramine or a combination of both Sibutramine and Phenolphthalein through FDA laboratory analyses. Sibutramine a previously approved controlled substance, was removed from the US market in October 2010 for safety reasons, Phenophthalein is used medicinally as a laxative and not approved for marketing in the US. Therefore, these products are unapproved new drugs.

Products containing sibutramine and phenophthalein pose a threat to consumers because Sibutramine can increase blood pressure and/or pulse rate in some patients and may present a risk for those with a history of coronary artery disease, congestive heart failure, arrhymias or stroke. These products may also interact in life threatening ways with other medications a consumer may be taking. To date, the company has not received any reports of adverse events related to this recall. The recall was initiated after discovering the Sibutramine and Phenophthalein were included as ingredients by the manufacturer.

ニュージャージー州Toms RiverにあるPure Edge Nutrition社は、Bella Vi Insane Bee Pollen CapsulesとBella Vi BTrim Ultimate BoostとBella Vi BTrim MaxとBella Vi Extreme Accelerator,とBella Vi Insane Amp’d, aを各1ロット、 Bella Vi Amp’d Upを2ロットリコールしている。これらの製品に、ラベルに記載のないシブトラミンあるいは、シブトラミンとフェノールフタレインが含まれていることが、FDAの試験でわかった。シブトラミンはかつては承認された成分だったが、安全上の理由により2010年10月に米港市場から撤去された。フェノールフタレインは医療用に下剤として使われており、米国で販売が承認されていない。したがって、これらの製品は、未承認の新薬である。

シブトラミンは、一部の患者に血圧や脈拍数を増加させる可能性があり、冠動脈疾患や鬱血性心不全や発作や脳卒中の病歴があるものにはリスクとなるので、シブトラミン及びフェノールフタレインを含む製品は消費者に対して脅威となりうる。これらの製品は消費者が服用している薬剤との相互作用により、生命に関わる場合がある。現時点では、当社は、このリコールに関連する有害事象の報告は受けていない。リコールは、シブトラミンとフェノールフタレインが含まれていることを製造業者が発見した後に開始した。
間違って混入するわけもなく、Pure Edge Nutritionはシブトラミンとフェノールフタレインが米国で販売できないことをわかっていてラベルから消して販売していたと思われる。

米国のダイエットサプリ製品は、事前承認などの法規制がなく、バレなければ何でもありの状態にある。Bella Vi製品群はたまたまバレたためにリコールとなったが、これら以外の製品が安全なわけでは全くない。
posted by Kumicit at 2014/03/27 22:28 | Comment(0) | TrackBack(0) | Quackery | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

ペニシリンを含むホメオパシー製品Pleoがリコール

Terra-Medicaが製造販売するホメオパシー製品が、ペニシリンあるいはペニシリン誘導体が含まれている可能性があるという理由でリコールになっている。これらの製品はよくある30C(1/1060)といった原物質が1分子も残っていない水や砂糖ではなく、5X(1/10000)程度の希釈度の製品である。
[Terra-Medica Issues Voluntary Nationwide Recall of Specified Lots of Pleo Homeopathic Drug Products Due to the Potential for Undeclared Penicillin (2014/03/18)]

FOR IMMEDIATE RELEASE - March 18, 2014 - Terra-Medica, Inc. is voluntarily recalling 56 lots of Pleo-FORT, Pleo-QUENT, Pleo-NOT, Pleo-STOLO, Pleo-NOTA-QUENT, and Pleo-EX homeopathic drug products in liquid, tablet, capsule, ointment, and suppository forms to the consumer level. FDA has determined that these products have the potential to contain penicillin or derivatives of penicillin, which may be produced during the fermentation process.

In patients who are allergic to beta-lactam antibiotics, even at low levels, exposure to penicillin can result in a range of allergic reactions from mild rashes to severe and life-threatening anaphylactic reactions. To date, Terra-Medica has not received any reports of adverse events related to this recall, nor any reports of product tests indicating penicillin content in the products.

Terra-Medica社は、液体や錠剤やカプセルや軟膏や坐薬の形態の、Pleo-FORT, Pleo-QUENT, Pleo-NOT, Pleo-STOLO, Pleo-NOTA-QUENT, Pleo-EX の全56ロットをリコールしている。FDAはこれらの製品に発酵過程で発生したと思われるペニシリンあるいはペニシリン誘導体が含まれている可能性があると判定した。

βラクタム抗生物質にアレルギーがある患者が使った場合、ペニシリンは低用量でも、軽度の発疹や、生命にかかわるアナフィラキシーショックを起こす怖れがある。現時点ではTerra-Medica社に副作用の報告はない。
ホメオパシー製品はダイエットサプリと同じく法規制回避ルートとなっており、必ずしも、効果も副作用もない、ただの水やただの砂糖玉というわけではない。今回リコールとなったPleoは、希釈度4Xから7X(1/1000〜1/107)の製品であり、原物質が残っている。


posted by Kumicit at 2014/03/27 04:47 | Comment(0) | TrackBack(0) | Quackery | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

シブトラミンとフェノールフタレインを含むダイエットサプリSuper Fat BurnerとMaxi GoldとEsmeraldaがリコール

New Life Nutritional Center社はラベルに記載のない薬効成分シブトラミンやフェノールフタレインを含むダイエットサプリSuper Fat BurnerとMaxi GoldとEsmeraldaをリコールしている。
[New Life Nutritional Center Issues Voluntary Nationwide Recall of Super Fat Burner, Maxi Gold and Esmeralda Dietary Supplements Due to the Presence of Undeclared Sibutramine and Phenolphthalein (2014/03/25)]

FOR IMMEDIATE RELEASE - March 25, 2014 - New Life Nutritional Center is recalling all lots of “Super Fat Burner capsules, Maxi Gold capsules and Esmeralda softgels” to the user level after FDA analysis revealed the products contain undeclared active pharmaceutical ingredients: sibutramine, phenolphthalein or a combination of both sibutramine and phenolphthalein.

Sibutramine is an appetite suppressant that was withdrawn from the U.S. market in October 2010 (due to increased risk of seizures, heart attacks, arrhythmia and strokes). Phenolphthalein is an ingredient previously used in over-the-counter laxatives, but because of concerns of carcinogenicity, it is not currently approved for marketing in the United States. These undeclared ingredients make these products unapproved new drugs for which safety and efficacy have not been established. At this time no illnesses or injuries have been reported to New Life Nutritional Center in connection with these products.

ラベルに記載のない薬効成分シブトラミンあるいはフェノールフタレインあるいは両方を含んでいることがFDAの分析で明らかになったため、New Life Nutritional CenterはSuper Fat BurnerとMaxi GoldとEsmeraldaの全ロットをリコールしている。

シブトラミンは食欲抑制剤で、発作や心臓発作や不整脈や脳卒中のリスクがあるため、2010年10月以降、米国市場から回収された。フェノールフタレインは以前は下剤として店頭販売されていたが、発癌性のため米国での販売が認められていない。これらのラベル記載のない成分により、これらに製品は安全性と効果の証明されていない未承認医薬品にあたる。現時点では、New Life Nutritional Centerは、これらの製品に関して、疾病や傷害の報告を受けていない。

間違って混入するわけもなく、New Life Nutritional Centerはシブトラミンとフェノールフタレインが米国で販売できないことをわかっていてラベルから消して販売していたと思われる。

米国のダイエットサプリ製品は、事前承認などの法規制がなく、バレなければ何でもありの状態にある。Super Fat BurnerとMaxi GoldとEsmeraldaはたまたまバレたためにリコールとなったが、これら以外の製品が安全なわけでは全くない。
posted by Kumicit at 2014/03/27 04:14 | Comment(0) | TrackBack(0) | Quackery | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014/03/25

SeesaaWikiに引っ越し


インテリジェントデザインとハガルの関係は、インテリジェントデザイン運動が自然選択と突然変異による進化を嫌う理由を象徴的に表現している。

Giovanni Lanfranco: "Hagar in the wilderness" at Musee du Louvre Paris.
これには神学的帰結がある。進化が神の制御のもとにないなら、神が地球とその上の居住者のために将来必要なものを与えるという、摂理の概念とは相いれない。たとえば、神はハガル[創世記16章: Abrahamとの間にIshmaelをもうけた女性]が構成員である人類が原始の海から出現することすら保証できないので、ハガルが砂漠で必要とするものを準備できない。(ダーウィンのメカニズムの根源的な偶発性はダーウィニストSteven J. Gouldによってうまく表現されている。彼は進化のテープが巻き戻されて、再生されるなら、結果はまったく違うものになるだろうと書いている。神がひとたびAdamとEveを生み出す過程を起動したら、AdamとEveが生み出されるか、尖った耳のバルカン人が生み出されるのか、あるいは細菌に満ちた海が生み出されるのか、神は制御できない。)

[ Thomas Cudworth: "Theistic Evolutionists, Your Position Is Incoherent But We Can Help You!" (2008/06/21) on Uncommon Descent ]


気に入ったので、Giovanni Lanfranco:の描く天使をアイコンに使い、ATWIKI「忘却からの帰還 創造論/ID論」の表紙にも掲げてきた。

で、このATWIKIはblockquote内外の記述ルールが同一で、ネストできるとか、バックアップが容易とか、ページタイトル長無制限とか、使い勝手が良い。気に入っていたが、ここのところ、ATPAGEとATWIKIのセキュリティインシデントが続いたので、3連休で以下に引っ越しした。

==>忘却からの帰還 創造論とインテリジェントデザイン論 ( http://seesaawiki.jp/transact/ )

ページタイトル長制限のために、無理矢理切り縮めて変になったページタイトルもないわけではないが、まあそこそこの引っ越し。
posted by Kumicit at 2014/03/25 09:08 | Comment(0) | TrackBack(0) | ID: General | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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