シブトラミンやフェノルフタレインを含むビーポーレン（蜂花粉）サプリについて警告する米国FDA

米国食品医薬品局FDAは改めて、ラベルに記載のない「心臓発作や脳卒中のリスクを増大させるシブトラミンや癌の要因となる疑いのあるフェノルフタレイン」を含む、減量に効くと宣伝されている「ビーポーレン(蜂花粉)」サプリメントについて警告をしている。

[Some Bee Pollen Weight Loss Products Are a Dangerous Scam on FDA]

Products labeled to contain bee pollen that promise to help you lose weight or reshape your body could actually harm you, warns the Food and Drug Administration (FDA).
Bee pollen is the pollen that bees collect from flowers; it is the food that nourishes bee larvae. But it’s not a miracle ingredient, says Gary Coody, R.Ph., FDA’s national health fraud coordinator.

「減量に効くというビーポーレン(蜂花粉)を含んでいるとラベルに書かれた製品は実際には有害である可能性があると米国食品医薬品局FDAは警告している。ビーポーレン(蜂花粉)はミツバチが花から集めた花粉である。これはミツバチの幼虫を育てる食料である。しかし、これは奇跡の成分ではない」とFDAの全米健康詐欺調整官Gary Coody, R.Ph.は述べた。

Some bee pollen products marketed for weight loss have been found to contain hidden and potentially dangerous ingredients that may be harmful for people who have conditions such as irregular heartbeat, high blood pressure and bipolar disorders (a brain disorder that causes unusual shifts in mood), says Coody.

「減量に効くと宣伝されているビーポーレン(蜂花粉)製品の中には、ラベルに記載のない、有害となりうる成分が含まれていて、不整脈や高血圧や双極性障害の人々には有害となりうる」とGary Coody, R.Ph.は述べた。

FDA recently warned consumers to immediately stop using one of these products−Zi Xiu Tang Bee Pollen−because it contains at least one potentially harmful ingredient that is not listed on the product’s label.

FDAは最近、これらの危険な成分を少なくとも一つ含んでいるが、ラベルに記載のないZi Xiu Tang Bee Pollenの使用を直ちに中止するよう警告した。

Zi Xiu Tang is just one of several bee pollen products that the FDA has found to contain undeclared sibutramine and/or phenolphthalein. Others include Ultimate Formula, Fat Zero, Bella Vi Amp’d Up, Insane Amp’d Up, Slim Trim U, Infinity, Perfect Body Solution, Asset Extreme, Asset Extreme Plus, Asset Bold and Asset Bee Pollen. All these products marketed for weight loss included bee pollen in the list of ingredients.

Zi Xiu Tang Bee PollenはFDAがシブトラミンやフェノルフタレインを含んでいることを発見した複数の製品の一つである。Ultimate FormulaやFat ZeroやBella Vi Amp’d UpやInsane Amp’d UpやSlim Trim U, InfinityやPerfect Body SolutionやAsset ExtremeやAsset Extreme PlusやAsset BoldやAsset Bee Pollenにも、シブトラミンやフェノルフタレインが含まれている。これらの製品は全て、減量に効くと宣伝され、成分にビーポーレン(蜂花粉)が含まれていると記載されている。
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Sibutramine is a controlled substance that was removed from the market in October 2010 after clinical data indicated that it posed an increased risk of heart attack and stroke. Sibutramine substantially increases the blood pressure and/or pulse in some people and can be risky for patients with a history of coronary artery disease, congestive heart failure, heart arrhythmias or stroke, says Jason Humbert, a senior regulatory manager with FDA’s Office of Regulatory Affairs.

「シブトラミンは、心臓発作や脳卒中のリスクを増大させることを示す臨床データが得られた2010年10月に市場から排除された規制物資である。シブトラミンは一部の人々の血圧や心拍数を増大させ、冠状動脈疾患や充血性心臓疾患や不整脈や脳卒中の症歴がある人々にはリスクとなりうる。」とFDA規制局Jason Humbert主任規制管理官は述べた。

Phenolphthalein, a laxative and a suspected cancer-causing agent, isn’t approved in the United States. FDA has classified phenolphthalein as not generally recognized as safe and effective.

便秘薬であり、癌の要因となる疑いのあるフェノルフタレインは米国では承認されていない。FDAはフェノルフタレインを、安全あるいは効果あるとは認められないものに分類している。

これまでにシブトラミンやフェノルフタレインを含んでいるとして、消費者に使用しないように警告されている製品は以下の通りで、漢方薬っぽいものから、ありがちなダイエットサプリっぽいものまである。

[FDA warns consumers not to use Zi Xiu Tang Bee Pollen capsules -- Tainted product contains undeclared drug ingredients with health risks on FDA]

The U.S. Food and Drug Administration is warning consumers to immediately stop using Zi Xiu Tang Bee Pollen, marketed as a product for weight loss and body reshaping. The product contains at least one potentially harmful active pharmaceutical ingredient that is not listed on the product’s label. The FDA has tested multiple Zi Xiu Tang Bee Pollen products from various distributors in the United States. All products that have been tested, including those that claim to be “genuine” and “anti-counterfeit,” have been found to contain one or both of the following undeclared drug ingredients:
Sibutramine
Phenolphthalein
FDAは消費者に対して、減量に効くと販売されているZi Xiu Tang Bee Pollenの使用を直ちに中止するよう警告している。これらの製品は、ラベルに記載のない有害となりうる医薬成分を少なくとも一つ含んでいる。FDAは多くの販売業者の複数のZi Xiu Tang Bee Pollenを検査した。「真正」や「偽造防止」と書かれた製品を含め、検査した全製品から、ラベルに記載のないシブトラミンとフェノルフタレインのいずれか、あるいは両方を検出した。

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[Public Notification: “Ultimate Formula Bee Pollen Capsules” Contains Hidden Drug Ingredient (2012/10/24) on FDA]

The Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use “Ultimate Formula Bee Pollen Capsules (Ultimate Formula),” a product promoted and sold for weight loss. This product is promoted on www.zixiutangsuccess.com, and possibly sold in some retail stores. FDA laboratory analysis confirmed that “Ultimate Formula” contains sibutramine.
FDAは消費者に対して、Ultimate Formula Bee Pollen Capsules (Ultimate Formula)を買ったり、使ったりしないように助言している。これらの製品はwww.zixiutangsuccess.comとおそらく小売店で、減量に効くと宣伝・販売されている。FDAはUltimate Formula Bee Pollen Capsules検査し、シブトラミンが含まれていることを確認した。
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[Public Notification: “Fat Zero” Contains Hidden Drug Ingredient on FDA]

The Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use Fat Zero, a product promoted and sold for weight loss on various websites and in some retail stores.FDA laboratory analysis confirmed that Fat Zero contains sibutramine. ... Laboratory analysis also confirmed that Fat Zero contains phenolphthalein.
FDAは消費者に対して、多数のウェブサイトや小売店で、減量に効くと宣伝・販売されているFat Zeroを買ったり、使ったりしないように助言している。FDAはFat Zeroを検査し、シブトラミンが含まれていることを確認した。さらにFat Zeroがフェノルフタレインを含んでいることを確認した。

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[Public Notification: “Bella Vi Insane Amp’d” and “Bella Vi Amp’d Up” Contain Hidden Drug Ingredients(2013/10/10) on FDA]

The Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use Bella Vi Insane Amp’d or Bella Vi Amp’d Up. These products are promoted for weight loss and sold on various websites, including www.pureedgenutrition.com and www.newedgenutrition.com, as well as in retail stores. FDA laboratory analyses confirmed that Bella Vi Insane Amp’d and Bella Vi Amp’d Up contain sibutramine. ... Laboratory analyses also confirmed that Bella Vi Insane Amp’d and Bella Vi Amp’d Up contain phenolphthalein.
FDAは消費者に対して、Bella Vi Insane Amp’dysBella Vi Amp’d Upを買ったり、使ったりしないように助言している。これらの製品はwww.pureedgenutrition.comやwww.newedgenutrition.comなどの多数のウェブサイトや小売店で、減量に効くと宣伝・販売されている。FDAはAsset Extremeを検査し、シブトラミンが含まれていることを確認した。さらに分析でBella Vi Insane Amp’dとBella Vi Amp’d Upにはフェノルフタレインが含まれていることを確認した。

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[Public Notification: Slim Trim U Contains Hidden Drug Ingredient (2014/05/05) on FDA]

The Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use Slim Trim U, a product promoted and sold for weight loss and sold on various websites and in some retail stores. FDA laboratory analysis confirmed that Slim Trim U contains sibutramine.
FDAは消費者に対して、多数のウェブサイトや小売店で、減量に効くと宣伝・販売されているSlim Trim U を買ったり、使ったりしないように助言している。FDAはSlim Trim U を検査し、シブトラミンが含まれていることを確認した。

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[Public Notification: “Perfect Body Solutions” and “Burn 7” Contain Hidden Drug Ingredient (2013/10/10) on FDA]

The Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use Perfect Body Solutions or Burn 7. These products are promoted for weight loss and sold on various websites and in some retail stores. FDA laboratory analyses confirmed that Perfect Body Solutions and Burn 7 contain sibutramine.
FDAは消費者に対して、Perfect Body SolutionsとBurn 7を買ったり、使ったりしないように助言している。これらの製品は多数のウェブサイトや小売店で、減量に効くと宣伝・販売されている。FDAはPerfect Body SolutionsとBurn 7を検査し、シブトラミンが含まれていることを確認した。

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[Public Notification: Asset Extreme Contains Hidden Drug Ingredients (2013/12/19) on FDA]

The Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use Asset Extreme, a product promoted and sold for weight loss on various websites, including www.assetcapsules4u.com, and in some retail stores. FDA laboratory analysis confirmed that Asset Extreme contains sibutramine.
FDAは消費者に対して、www.assetcapsules4u.comなどの多数のウェブサイトや小売店で、減量に効くと宣伝・販売されているAsset Extremeを買ったり、使ったりしないように助言している。FDAはAsset Extremeを検査し、シブトラミンが含まれていることを確認した。

なお、シブトラミンやフェノルフタレインを含まないビーポーレン(蜂花粉)の安全性や効果は誰も関知していない。