まずYoung Livingへの警告書簡:
[WARNING LETTER: Young Living 2014/09/22 on FDA]
Young Living
Attn: Mr. Gary Young, CEO
3125 Executive Parkway
Lehi, UT 84043
This is to advise you that in August 2014 the U.S. Food and Drug Administration (FDA) reviewed websites and social media accounts (e.g., Facebook, Twitter, and Pinterest) for several Young Living essential oil consultants that your firm refers to as “Young Living distributors.” FDA also reviewed a 2012-2013 product guide found on your website http://www.youngliving.com. Based on our review, FDA has determined that many of your Young Living Essential Oil products, such as, but not limited to, “Thieves,” “Cinnamon Bark,” “Oregano,” “ImmuPower,” “Rosemary,” “Myrtle,” “Sandalwood,” “Eucalyptus Blue,” “Peppermint,” “Ylang Ylang,” “Frankincense,” and “Orange,” are promoted for conditions that cause them to be drugs under section 201(g)(1)(B) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) [21 U.S.C. § 321(g)(1)(B)], because they are intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease. The intended use of a product may be determined by, among other things, its labeling, advertising, and the circumstances surrounding its distribution, 21 C.F.R. § 201.128. As described below, the marketing and distribution of your Young Living Essential Oil products without FDA-approved applications is in violation of the Act.
貴社が"Young Living distributor"(販社)と記載しているYoung Livingエッセンシャルオイルの複数のコンサルタントのウェブサイトおよびソーシャルメディアアカウント(Facebook, Twitter, Pinterstなど)を、米国食品医薬品局(FDA)が2014年8ア月に調査結果を通告する。FDAはさらに、貴社サイト http://www.youngliving.com にある2012-2013年の製品ガイドを調査した。これらの調査に基づき、FDAは、Thieves, Cinnamon Bark, Oregano, ImmuPower, Rosemary, Myrtle, Sandalwood, Eucalyptus Blue, Peppermint, Ylang Ylang, Frankincense, OrangeなどのYoung Livingエッセンシャルオイル製品の多くが、病気の診断・治癒・症状緩和・治療・予防を意図しており、連邦食品薬品化粧品法の定める医薬品にあたる宣伝を行っていると判定した。製品使用意図は、ラベル・広告・販売周辺状況から判断した。以下に記載するように、FDAの承認申請なく、Young Livingエッセンシャルオイル製品を流通・販売することは違法である。
...
We request that you notify this office in writing within 15 working days from your receipt of this letter of the current status of your corrective actions and the specific steps you have taken to correct the noted violations. In your response, include documentation of your corrective actions. If you cannot complete all corrections before you respond, we expect that you will explain the reason for your delay and please include a timetable for the implementation of any remaining corrections.
FDAは貴社に対して、本警告書簡受領から15営業日以内に、是正状況及び通告した違法行為の是正措置を報告するよう要請する。回答には、是正措置についての文書を添付すること。回答期限までに是正措置を完了できない場合は、遅延の理由を説明し、是正残件の実施のタイムテーブルを添付のこと。
FDAによれば、Young Living社は自社製品をエボラを含む様々な病気の予防・治療に効果があると宣伝している。ほぼ万能薬状態である。
| Cinnamon Bark | エボラ |
| Eucalyptus Blue | 抗炎症 抗ウイルス作用 |
| Frankensence | 関節炎 |
| Frankincense | 癌 結腸癌 子宮頸癌 膀胱癌 白血病 黒色腫 線維肉腫 脳腫瘍 多発性骨髄腫 関節炎 アルツハイマー病 |
| Freedom Release | PTSD |
| Freedom Sleep | PTSD |
| ImmuPower | 抗ウイルス |
| Myrtle | 消毒効果、破傷風予防 パーキンソン病 アルツハイマー病 インポテンツ ED 癌予防・乳癌予防 |
| Orange | 動脈硬化 高血圧 癌 不眠症 |
| Oregano | エボラ |
| Panaway | 関節炎 |
| Peppermint | 喘息 自閉症 脳損傷 クローン病 多発性硬化症 麻痺 関節炎 |
| Rosemary | 癌予防 心臓病予防 アルツハイマー病 認知症 湿疹 皮膚炎 |
| Sandalwood | 癌予防・乳癌予防 |
| Thieves | 抗菌・抗ウイルス作用 エボラ 感染症 |
| Ylang Ylang | 動脈性高血圧 糖尿病 不眠 動悸 頻脈 |
続いて、dōTERRA社への警告書簡:
[WARNING LETTER: dōTERRA 2014/09/22 on FDA]
dōTERRA International, LLC
Attn: David Stirling
389 South 1300 West
Pleasant Grove, Utah 84062
This is to advise you that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) reviewed websites and social media accounts (e.g. www.anytimeessentials.com, Facebook, Twitter, Pinterest, YouTube) used to promote your dōTERRA Essential Oil products in August 2014. Based on our review, FDA has determined that several of your dōTERRA Essential Oil products including, but not limited to, “Melaleuca,” “Oregano,” “On Guard,” “Clove,” “Eucalyptus,” “Frankincense,” “Geranium,” “Lavender,” “Lemongrass,” “Myrrh,” “Peppermint,” “Rosemary,” “Wintergreen,” “Clary Sage,” and “Vetiver” are promoted for conditions that cause them to be drugs under section 201(g)(1)(B) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) [21 U.S.C. § 321(g)(1)(B)]. The therapeutic claims establish that these products are drugs because they are intended for use in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease. The intended use of a product may be determined by, among other things, its labeling, advertising, and the circumstances surrounding its distribution, 21 C.F.R. § 201.128. As described below, the marketing of your dōTERRA Essential Oil products with drug claims and without FDA approved-applications is in violation the Act.
貴社がdōTERRAエッセンシャルオイル製品を宣伝するために使っているウェブサイトとソーシャルメディアアカウント( www.anytimeessentials.com, Facebook, Twitter, Pinterest, YouTubeなど)を米国食品医薬品局(FDA)が2014年8ア月に調査結果を通告する。この調査に基づき、FDAは、Melaleuca, Oregano, On Guard, Clove, Eucalyptus, Frankincense, Geranium, Lavender, Lemongrass, Myrrh, Peppermint, Rosemary, Wintergreen, Clary Sage, VetiverなどのdōTERRAエッセンシャルオイル製品のいくつかが、連邦食品薬品化粧品法の定める医薬品にあたる宣伝を行っていると判定した。病気の診断・治癒・症状緩和・治療・予防を意図しることから、治療を主張している。これらの製品使用意図は、ラベル・広告・販売周辺状況から判断した。以下に記載するように、FDAの承認申請なく、dōTERRAエッセンシャルオイル製品を流通・販売することは違法である。
...
We request that you notify this office in writing within 15 working days from your receipt of this letter of the current status of your corrective actions and the specific steps you have taken to correct the noted violations. In your response, include documentation of your corrective actions. If you cannot complete all corrections before you respond, we expect that you will explain the reason for your delay and please include a timetable for the implementation of any remaining corrections.
FDAは貴社に対して、本警告書簡受領から15営業日以内に、是正状況及び通告した違法行為の是正措置を報告するよう要請する。回答には、是正措置についての文書を添付すること。回答期限までに是正措置を完了できない場合は、遅延の理由を説明し、是正残件の実施のタイムテーブルを添付のこと。
FDAによれば、dōTERRA社は自社製品をエボラを含む様々な病気の予防・治療に効果があると宣伝している。ほぼ万能薬状態である。
| 全般 | エボラ 抗ウイルス |
| Melaleuca | インフルエンザ 風邪 水虫 口内炎 水痘 ヘルペス 真菌感染症 単純ヘルペス MRSA 帯状疱疹 いぼ ウイルス感染 気管支炎 感染症 炎症 抗ウイルス |
| Oregano | MNV 水虫 カンジダ 口内炎 エボラ 腸内寄生虫 MRSA 白癬 ブドウ球菌感染症 真菌感染症 炎症 黄色ブドウ球菌感染症 ウイルス感染症 いぼ 百日咳 潰瘍 |
| On Guard | 抗ウイルス インフルエンザ 風邪 狼瘡 MRSA 肺炎 いぼ |
| Clove | 関節リウマチ 単純ヘルペス C型肝炎 カンジダ 狼瘡 ウィルス感染 いぼ |
| Eucalyptus | 単純ヘルペス インフルエンザ 麻疹 神経痛 神経炎 肺炎 呼吸器系ウイルス性鼻炎 帯状疱疹 副鼻腔炎 結核 気管支炎 耳の炎症 虹彩炎 一般的な炎症 |
| Frankincense | クローン病 アルツハイマー病 消化器疾患 肝臓の懸念 肝硬変 炎症 癌 神経性疾患 腫瘍 高血圧 関節炎 クローン病 癲癇 坐骨神経痛 不安 鬱病 感染症 |
| Peppermint | 喘息 充血 自閉症 細菌感染 脳損傷 口唇ヘルペス 発熱 抗発癌 |
| Geranium | 糖尿病 子宮内膜症 変形性関節症 関節リウマチ |
| Lavender | 癌 炎症 不眠症 疼痛 関節リウマチ |
| Lemongrass | グレーブス病 慢性甲状腺炎 |
| Myrrh | 歯周病 甲状腺機能亢進症 感染症 皮膚潰瘍 |
| Peppermint | 喘息 クローン病 過敏性腸症候群 |
| Rosemary | 関節炎 ベル麻痺 糖尿病 炎症 変形性関節症 |
| Wintergreen | 関節痛 骨痛 関節痛 |
| Clary Sage | 痙攣 子宮内膜症 エストロゲンバランス ホルモンバランス PMS 閉経前期 |
| Lemongrass | 高コレステロール |
| Vetiver | ADD/ADHD 不安 |
| Rosemary | 喘息 抗菌 気管支炎 利尿 |
| Wintergreen | 鎮痛 抗炎症 関節痛 節炎 |
これまでにも何度も取り上げてきたように、ダイエットサプリが無法地帯化していて、ラベル記載事項すら信用できない状況となっている。そして、途方もない万能薬な効果を平然と宣伝するとなど、エッセンシャルオイルもまったく負けていない。
