嗅覚喪失という副作用が130例報告されて、ホメオパシーレメディZicamについて、米国食品医薬品局(FDA)は消費者への不使用勧告および販売元Matrixx Initiatives Incへの警告を出した。これに対して、Matrixx Initiatives Incはリコールに応じたものの、安全であるとの主張を繰り返した：
Upset with the U.S. Food and Drug Administration, Zicam maker Matrixx Initiatives Inc. has withdrawn two of its cold remedy nasal products even though company officials maintain the products are safe.
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William Hemelt, acting president and chief operating officer of Matrixx, said the FDA action was taken without reviewing research he would have been more than willing to provide.
“We think the science does not support this allegation at all,” he said. “Quite honestly, we would not be selling the product if we thought it was unsafe.”
Angela Gonzales: "Zicam maker pulls products, but affirms safety" (2009/06/17) on Phoenix Business Journal]
危ういホメオパシーレメディ
ところで、アヤシイのはZicamシリーズだけではない。The Associated PressのJeff Donの記事によれば、ホメオパシーレメデｘは、そもそも法的に効果および安全性を証明する必要がない：
Zicam and hundreds of other homeopathic remedies -- highly diluted drugs made from natural ingredients -- are legally sold as treatments with explicit claims of medical benefit. Yet they don't require federal checks for safety, effectiveness or even the right ingredients.純水（あるいは水道水）や砂糖玉のような効果もなければ、副作用もないと思われているので、政府の検査がなくてもよいような気になるが、実際はそうではない。
Zicamや、天然成分を非常に希釈した何百ものホメオパシーレメディは、医学的効能をうたって治療薬として法的に販売されている。しかし、安全性や有効性や有効成分について連邦政府の検査を義務付けられていない。
They're somewhat similar to dietary supplements, which use many of the same natural ingredients and also aren't federally tested for safety or benefit.
これらは栄養補助食品と似ていて、いずれも同じ天然成分の多くを使っていて、安全性や効果が連邦政府によって検査されていない。
[JEFF DONN: "AP IMPACT: Zicam not alone in side effect reports" (2009/06/17) by The Associated Press hosted by Google]
In its review of homeopathy, the AP also found that:消費者たちがビールよりも強い酒なレメディをそれと知らずに使っているというのは問題になるだろう。少なくとも、直後に自動車を運転したら、酒気帯びという交通法規違反になるかもしれない。
The Associated Pressもホメオパシーのレビューから次のような例を見つけた：
Active homeopathic ingredients are typically diluted down to 1 part per million or less, but some are present in much higher concentrations. The active ingredient in Zicam is 2 parts per 100.
ホメオパシーの有効成分は、典型的には1ppm以下に希釈されるが、はるかに高い成分比のレメディもある。Zicamの有効成分は2%である。
The FDA has set strict limits for alcohol in medicine, especially for small children, but they don't apply to homeopathic remedies. The American Academy of Pediatrics has said no medicine should carry more than 5 percent alcohol. The FDA has acknowledged that some homeopathic syrups far surpass 10 percent alcohol.
米国食品医薬品局(FDA)は薬品中のアルコール含有量の上限を厳格に定め、特に小さな子供については特に厳格に定めているが、ホメオパシーレメディにはこの上限は適用されない。米国小児学会は5%以上のアルコールを薬品に含んではならないと言っている。しかし、FDAは、アルコールを10%以上含んでいるホメオパシーレメディの存在を確認している。
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At least 20 ingredients used in conventional prescription drugs, like digitalis for heart trouble and morphine for pain, are also used in homeopathic remedies. Other homeopathic medicines are derived from cancerous or other diseased tissues. Many are formulated from powerful poisons like strychnine, arsenic or snake venom.
心臓病のためのジギタリスや痛み止めのモルヒネなど従来の処方薬で使われている有効成分が少なくとも20種類、ホメオパシーレメディで使われている。また、癌やその他の病変組織から作られたレメディーもある。ストリキニーネや砒素やヘビの毒のような強力な毒から作られるレメディーも多い。
[JEFF DONN: "AP IMPACT: Zicam not alone in side effect reports" (2009/06/17) by The Associated Press hosted by Google]
また、1分子も残らないので効果もないが副作用もないというのがホメオパシーの特徴だが、実際には2%という、普通に薬物が含まれているものまであるという。こうなると、元の成分の毒性が強い場合は、すなおに危険物になる。
それらホメオパシーレメディは、薬品のように見せかけられ、薬品のように売られている。
しかし、実際には、米国食品医薬品局(FDA)の規制を迂回した"薬品のようなもの"である。何が起きても不思議ではない。
関連エントリ
- ホメオパシーレメディは「効果もないが副作用もない」という保証はない。 (2009/06/17)
- 嗅覚喪失という副作用のあるホメオパシーレメディに対してFDAが警告・消費者に使用停止と破棄を勧告 (2009/06/17)
タグ：Quackery
も、レメディ副作用なしとしか言わないため、商品の分析したいと思ってるのですが、レメディを分析してくれるところってないですよね。飲ませた子が大変なことになり、今も平気でいる作った人が許せないんです。
http://www.kokusen.go.jp/test_list/u_bunrui/syo_02.html
消費者生活センターに聞いても、だめでしたので、こちらに聞いてみます。