禁止された有害自然サプリの在庫を別名で売る業者

2012年夏に、記載されていない薬効成分が入っている自然食品Reumofan PlusについてFDAが警告を出していた。このReumofan Plusに別の名前とラベルをつけて販売が続けられてると、FDAが警告を出した。

The Food and Drug Administration (FDA) is warning the public that a product distributed and sold under the name 'WOW' is really just another product in disguise, one that can cause serious harm.

Earlier in 2012, FDA twice warned the public about taking Reumofan Plus−marketed as a "natural" dietary supplement for the treatment of many conditions, including arthritis and bone cancer−because, in reality, it contains undeclared active ingredients found in prescription drugs that should only be used under the supervision of a health care professional.

Brad Pace, regulatory counsel at FDA's Health Fraud and Consumer Outreach Branch, says some distributors have deliberately put a new label and a new name, WOW, on bottles of Reumofan Plus to deceptively sell remaining supplies. Pace says WOW has been distributed to online retailers and other distributors, as well as directly to consumers.

食品医療品局(FDA)は、WOWという名称で販売されている製品は、実際には重大な害を引き起こしうる製品の偽装であることを、警告する。

2012年に、FDAは二度にわたり、関節炎や骨癌などを含む多くの症状の治療のための"自然"サプリメントとして販売されているReumofan Plusについて警告した。これには、ラベルに記載されていないが、医療専門家の監督の下でのみ使用できる有効成分が見つかった。

FDAの健康詐欺消費者アウトリーチの規制委員であるBrad Paceは「幾つかの販売業者が意図的にReumofan Plusの瓶に、新しいラベルと名前を付けて、偽装して在庫を販売している。WOWは直接、消費者に販売されている他、ネット小売りなどでも販売されている」と述べた。


[Dangerous Supplement Now Sold as 'WOW' (2012/12/19) on FDA]

このReumofan PlusあらためWOWには以下の危険性がある。

Since June, FDA has received dozens of reports from consumers who used Reumofan Plus of serious, and sometimes fatal, outcomes. The reports include liver injury, severe bleeding, corticosteroid withdrawal syndrome, adrenal suppression and stroke.

FDA laboratory analysis confirmed that WOW contains the same undeclared prescription drug ingredients that are in Reumofan Plus:

• dexamethasone−a corticosteroid used to treat inflammatory conditions such as asthma and rheumatoid arthritis, that can increase the risk of infection, and cause increased blood sugar levels, changes in blood pressure, damage to bones, psychiatric problems. When taken for a prolonged period at high doses, it can cause adrenal suppression.
  
• diclofenac sodium−a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that may cause increased risk of cardiovascular events, such as heart attack, as well as serious gastrointestinal problems.
  
• methocarbamol−a muscle relaxant that can cause sedation, dizziness and low blood pressure, and impair mental or physical abilities to perform tasks such as driving a motor vehicle or operating machinery.

In addition to causing injury on their own, the hidden drugs found in these products could interact with other medications, resulting in serious health consequences.

6月以来、FDAはReumofan Plusを使用した消費者から、深刻あるいは致命的な症例報告を受けている。報告には、肝障害、重度の出血、ステロイド離脱症候群、副腎抑制や脳卒中などがある。

FDA検査室の分析は、WOWにはReumofan Plusと同じ、記載されていない有効成分が含まれていることを確認した：

• コルチコステロイドの一種であるデキサメタゾン：喘息や慢性関節リウマチなどの炎症症状の治療に使われるが、感染症のリスクを高め、血糖値を上昇させ、血圧を変化させ、骨を損傷させ、精神医学的問題を引き起こす可能性がある。高用量で長期間服用すると、副腎抑制を引き起こす可能性がある。
  
• 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の一種であるジクロフェナクナトリウム：心臓発作や深刻な胃腸障害など、心血管症状のリスクを高める。
  
• 筋弛緩薬の一種であるメトカルバモール：鎮静、めまい、低血圧の原因となり、自動車の運転や機械の操作に支障を来す精神的または身体的な能力が損なわれる可能性がある。
  

これら自体による害以外に、記載されていない成分と他の医薬品の相互作用による重篤な健康被害の可能性もある。

[Dangerous Supplement Now Sold as 'WOW' (2012/12/19) on FDA]