ラベルに記載されていない薬効成分を含み、死亡症例の報告もあるReumofan PlusとReumofan Plus PremiumとWOWについて、昨年(2012)取り上げた。
- 記載されていない薬効成分が入っている自然食品についてFDAが警告(2012/08/23)
米国食品医薬品局は、関節炎、筋肉痛、骨粗しょう症、骨癌、および他の疾患を治療する自然栄養サプリメントして販売されているReumofan PlusとReumofan Plus Premiumについて、死亡症例の報告もあると、警告を発した。
- 禁止された有害自然サプリの在庫を別名で売る業者(2012/12/23)
2012年夏に、記載されていない薬効成分が入っている自然食品Reumofan PlusについてFDAが警告を出していた。このReumofan Plusに別の名前(WOW)とラベルをつけて販売が続けられてると、FDAが警告を出した。
FDA検査室の分析は、WOWにはReumofan Plusと同じ、記載されていない有効成分が含まれていることを確認した：さらに、通常の有害サプリと異なり...
- コルチコステロイドの一種であるデキサメタゾン：喘息や慢性関節リウマチなどの炎症症状の治療に使われるが、感染症のリスクを高め、血糖値を上昇させ、血圧を変化させ、骨を損傷させ、精神医学的問題を引き起こす可能性がある。高用量で長期間服用すると、副腎抑制を引き起こす可能性がある。
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の一種であるジクロフェナクナトリウム：心臓発作や深刻な胃腸障害など、心血管症状のリスクを高める。
- 筋弛緩薬の一種であるメトカルバモール：鎮静、めまい、低血圧の原因となり、自動車の運転や機械の操作に支障を来す精神的または身体的な能力が損なわれる可能性がある。
これら自体による害以外に、記載されていない成分と他の医薬品の相互作用による重篤な健康被害の可能性もある。
[Dangerous Supplement Now Sold as 'WOW' (2012/12/19) on FDA]
Because of the risk of a serious withdrawal syndrome and life-threatening adrenal suppression, do not abruptly stop taking the supplement. Some versions of Reumofan Plus contain the corticosteroid dexamethasone, and a health professional would need to assess whether medical intervention is needed to slowly taper you off of the corticosteroid.FDAは60の症例報告を受け取っており、うち28件が重篤である。
深刻な離脱症候群と生命を脅かす副腎抑制のリスクがあるため、サプリメントの服用を突如中止しないこと。一部のバージョンのReumofan Plusには、コルチコステロイドデキサメタゾンが含まれており、医療専門家は、コルチコステロイドからの時間をかけた離脱に、医療介入が必要か評価する必要がある。
[Alison Young,:"Tips for consumers using Reumofan dietary supplements"(2013/09/27) on USA Today]
で、このReumofan Plus /WOWの製造元をUDA Todayが調べてみると...
GUADALAJARA, Mexico − A Mexican dietary supplement called Reumofan has gained a loyal following in the United States as a "100% natural" treatment for arthritis and joint pain. It's supposedly made by a company called Riger Natural from ingredients such as shark cartilage, white willow and glucosamine, or so the labels say.Reumofanは、どこで、誰が製造しているのかわからない製品だという。
But consumers who buy Reumofan products are risking dangerous side effects and trusting their lives to a company that uses fake addresses, lies about the ingredients in its products and may not even exist, a USA TODAY investigation has found.
The newspaper set out to find Riger Natural and the people responsible for producing and selling the supplement, searching corporation records and visiting addresses in Mexico where it had been listed on the Web as having a lab. Those addresses are fake and there's no evidence the company ever had facilities in the locations. Some Mexican retailers who once distributed the product say their contacts have simply disappeared. Even Mexican health authorities have been unable to track down the company.
Reumofanと呼ばれるメキシコのサプリメントは、関節炎や関節の痛みに効く"100 ％天然の"治療薬として米国で支持を得ている。それは、Riger Natural という名称の会社が製造しているとされ、ラベルによれば、サメ軟骨や白ヤナギやグルコサミンを含んでいることになっている。
しかし、Reumofanを購入する消費者は、虚偽の住所と嘘の成分記載する、存在しないかもしれない会社を信頼して、危険な副作用のリスクに自らを晒していることが、USA Todayの調査でわかった。
本紙はRiger Natural社及びサプリの製造販売責任者を見出すべく、会社記録を探し、ラボがある場所としてWEBに記載されたメキシコの住所を訪れた。これらの住所は虚偽であり、この会社がその場所に施設を持っていた証拠はない。この製品を販売していたことがある一部のメキシコの小売業者は、その連絡先は、単に消えてしまったと言う。しかし、メキシコの保健当局は、会社を追跡できなかった。
[Alison Young,:"Maker of dangerous pain pills is 'ghost' that can't be found"(2013/09/23) on USA TODAY]
そのような会社であれば、また別の商品名で販売を続けているかもしれない。
