USPlabsはOxyElite Proの全米リコールを自主的開始

DMAAと関連する、息切れや不整脈や胸部の締め付けや心臓発作などの心血管障害や、発作や神経疾患や心理疾患により、成分をAegelineに変更されたバージョンがハワイでの肝臓障害との関連を指摘されたOxyElite Proは、既に、自主的販売中止となっている。これに続いて、ハワイでは店頭からの撤去も行われ、諸外国でも警告が出されている。

このOxyElite Proについて、製造販売元のUSPlabsが2013年11月9日付で、全米でのリコールを開始した。

[USPlabs LLC Announces a Recall of OxyElite Pro Dietary Supplements Due to Possible Health Risk (2013/11/09) on PRNewswire]

DALLAS, Nov. 9, 2013 /PRNewswire-USNewswire/ -- USPlabs LLC, Dallas, TX is voluntarily conducting a national recall of all lots and sizes of the OxyElite Pro dietary supplement products listed below. These products contain Aegeline, a synthesized version of a natural extract from the Bael tree.
Epidemiological evidence shows that use of these products has been associated with serious adverse health consequences, namely serious liver damage or acute liver failure, concentrated in Hawaii. Investigations are ongoing into a potential causal relationship. The Company agrees with FDA that a national recall is appropriate as a precautionary measure.
Product was distributed nationwide through retail stores, mail orders and direct delivery.

2013年11月9日。テキサス州ダラスのUSPlabs LLCは、下記のOxyElite Proダイエットサプリ製品全ロット・全サイズの自主回収を実施する。これらの製品はバールツリーの天然抽出物の合成バージョンであるAegelineを含む。
疫学的証拠は、これらの製品の使用が、重篤な有害な健康への影響、すなわち重篤あるいは急性の肝臓障害がハワイに集中して発生したことと関連していることを示している。潜在的な因果関係については調査が進行中である。当社はFDAと、予簿措置として全米リコールを行うことが適切であることに同意した。
製品は、小売店と通販と直販で全米に販売された。

• OxyElite Pro Super Thermo capsules
  
  
  • 2 count capsules UPC #094922417275
    
  • 10 count capsules UPC #094922417251
    
  • 10 count capsules UPC #094922417268
    
  • 21 count capsules UPC #094922426604
    
  • 90 count capsules UPC #094922395573
    
  • 90 count capsules "Pink label" UPC #094922447906
    
  • 180 count capsules UPC #094922447852
  
  
• OxyElite Pro Ultra-Intense Thermo capsules
  
  
  • 3 count capsules UPC #094922447883
    
  • 3 count capsules UPC #094922447876
    
  • 90 count capsules UPC #094922395627
    
  • 180 count capsules UPC #094922447869
  
  
• OxyElite Pro Super Thermo Powder
  
  
  • Fruit Punch 0.15 oz UPC #094922417237
    
  • Fruit Punch 0.15 oz UPC #094922447517
    
  • Fruit Punch 4.6 oz UPC #094922426369
    
  • Fruit Punch 5 oz UPC #094922447487
    
  • Blue Raspberry 4.6 oz UPC #094922426376
    
  • Grape Bubblegum 4.6 oz UPC #094922447500
    
  • Green Apple 4.6 oz UPC #094922426499

No other products produced by USPlabs are subject to recall.
これら以外のUSPlabs製品はリコール対象ではない。

因果関係は未だ確定していないが、USPlabsは販売中止から一歩進めて、リコールを開始した。愛用者たちが使用を続けるのを躊躇させる効果はあると思われるので、適切な措置と言えるだろう。