ペニシリンを含むホメオパシー製品Pleoがリコール

Terra-Medicaが製造販売するホメオパシー製品が、ペニシリンあるいはペニシリン誘導体が含まれている可能性があるという理由でリコールになっている。これらの製品はよくある30C（1/10⁶⁰）といった原物質が1分子も残っていない水や砂糖ではなく、5X（1/10000）程度の希釈度の製品である。

[Terra-Medica Issues Voluntary Nationwide Recall of Specified Lots of Pleo Homeopathic Drug Products Due to the Potential for Undeclared Penicillin (2014/03/18)]

FOR IMMEDIATE RELEASE - March 18, 2014 - Terra-Medica, Inc. is voluntarily recalling 56 lots of Pleo-FORT, Pleo-QUENT, Pleo-NOT, Pleo-STOLO, Pleo-NOTA-QUENT, and Pleo-EX homeopathic drug products in liquid, tablet, capsule, ointment, and suppository forms to the consumer level. FDA has determined that these products have the potential to contain penicillin or derivatives of penicillin, which may be produced during the fermentation process.

In patients who are allergic to beta-lactam antibiotics, even at low levels, exposure to penicillin can result in a range of allergic reactions from mild rashes to severe and life-threatening anaphylactic reactions. To date, Terra-Medica has not received any reports of adverse events related to this recall, nor any reports of product tests indicating penicillin content in the products.

Terra-Medica社は、液体や錠剤やカプセルや軟膏や坐薬の形態の、Pleo-FORT, Pleo-QUENT, Pleo-NOT, Pleo-STOLO, Pleo-NOTA-QUENT, Pleo-EX の全56ロットをリコールしている。FDAはこれらの製品に発酵過程で発生したと思われるペニシリンあるいはペニシリン誘導体が含まれている可能性があると判定した。

βラクタム抗生物質にアレルギーがある患者が使った場合、ペニシリンは低用量でも、軽度の発疹や、生命にかかわるアナフィラキシーショックを起こす怖れがある。現時点ではTerra-Medica社に副作用の報告はない。

ホメオパシー製品はダイエットサプリと同じく法規制回避ルートとなっており、必ずしも、効果も副作用もない、ただの水やただの砂糖玉というわけではない。今回リコールとなったPleoは、希釈度4Xから7X（1/1000〜1/10⁷）の製品であり、原物質が残っている。